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2007年1月

＜アーゴスが白血病治療薬の第1/2相試験を開始＞

アーゴス・セラピューティクスArgos Therapeutics（米ノースカロライナ州）が、Ｂ細胞性慢性リンパ性白血病を対象にしたAGS-005の第1/2相試験を開始。AGS-005は樹状細胞を用いた免疫療法剤。

情報源→プレスリリース（2007年1月31日）

エクセリクシスExelixis（米カリフォルニア州）が、抗がん剤「XL418」の新薬治験開始申請を米食品医薬品局（FDA）に提出。XL418は、プロテインキナーゼBとS6キナーゼの阻害剤。

情報源→プレスリリース（2007年1月30日

イントロジェン・セラピューティクスIntrogen Therapeutics（米テキサス州）が、小細胞肺がんを対象にしたガンワクチン「INGN 225」の第2相試験の結果を発表。抗がん剤との併用療法で奏功率は52％、ワクチン接種後1年の生存率は41％だった。INGN 225はp53遺伝子を用いたガンワクチン。

情報源→プレスリリース（2007年1月29日）

欧州委員会が、OSIファーマシューティカルズOSI Pharmaceuticals（米ニューヨーク州）とロシュRoche（スイス）のタルセバ（Tarceva、erlotinib）を膵臓がん治療薬として承認。タルセバとゲムシタビンの併用療法が、第一選択療法として承認された。アメリカでは2005年11月に承認取得済み。タルセバはEGFR（上皮増殖因子受容体）阻害剤。

情報源→プレスリリース（2007年1月29日）

スレショルド・ファーマシューティカルズThreshold Pharmaceuticals（米カリフォルニア州）が、卵巣がんを対象にしたglufosfamideの第2相試験を開始。glufosfamideは、ifosfamide alkylatorとグルコースから成る低分子薬。

情報源→プレスリリース（2007年1月29日）

頭頸部がんを対象にしたTNFeradeの第1/2相試験が開始。ジェンベックGenVec（米メリーランド州）が開発しているTNFeradeは、腫瘍壊死因子α（TNAα）の遺伝子を含むアデノベクター。

情報源→プレスリリース（2007年1月26日）

イントロジェン・セラピューティクスIntrogen Therapeutics（米テキサス州）が、INGN 241とアバスチン（Avastin、Bevacizumab）の併用療法に関する前臨床試験の結果を発表。肺がんに対する治療効果を確認できたという。INGN 241はMda-7/IL-24遺伝子を用いた抗がん剤。

情報源→プレスリリース（2007年1月24日）

エントレメッド EntreMed （米メリーランド州）が、乳がんを対象にした抗がん剤「MKC-1」の第2相試験の中間報告を発表。データ・安全性モニタリング委員会から、安全性について問題なし、との評価が得られたという。MKC-1は経口細胞周期調節因子。

情報源→プレスリリース（2007年1月23日）

プロ・ファーマシューティカルズPro-Pharmaceuticals（米マサチューセッツ州）が、胆道がんを対象にしたDavanatの第2相試験を開始。５フルオロウラシルとの併用療法の効果を調べる。Davanatはcarbohydrate (polysaccharide) polymer。

情報源→プレスリリース（2007年1月23日）

セル・ジェネシスCell Genesys（米カリフォルニア州）が、膵臓がんを対象にしたGVAXの第2相試験の結果に関する追加データを発表。手術後、放射線・化学療法とともにGVAXの投与を受けた被験者の生存期間中央値は26.8カ月、というデータが得られたという。

情報源→プレスリリース（2007年1月22日）

米食品医薬品局（FDA）が、オーソ・バイオテク・プロダクツOrtho Biotech Products（米ニュージャージー州）によるDoxil（doxorubicin HCl liposome injection）の承認申請を受理。オーソは、多発性骨髄腫に対するDoxilとベルケード（Velcade、bortezomib）の併用療法の承認取得をめざしている。

情報源→プレスリリース（2007年1月22日）

米食品医薬品局（FDA）が、デンドレオンDendreon（米ワシントン州）による「プロベンジ」（Provenge、sipuleucel-T）の承認申請を受理。前立腺がん治療薬として優先審査を行う。プロベンジは免疫治療薬。

情報源→プレスリリース（2007年1月16日）

欧州委員会が、ファイザーPfizer（米ニューヨーク州）のスーテント（Sutent、sunitinib malate）を腎細胞がん治療薬として承認。スーテントはチロシンキナーゼ阻害剤。

情報源→プレスリリース（2007年1月18日）

イントロジェン・セラピューティクスIntrogen Therapeutics（米テキサス州）によると、がん抑制遺伝子p53とFUS1のナノ粒子を単独で使うより併用したほうが、肺がん治療に効果的なことが動物試験でわかったという。試験を行ったのは、University of Texas M. D. Anderson Cancer Centerの研究チーム。イントロジェンはp53とFUS1を用いた治療法の開発を行っている。

情報源→プレスリリース（2007年1月16日）

マルチセル・テクノロジーズMultiCell Technologies（米ロードアイランド州）が、抗がん剤の動物試験の結果を発表。MCT-465（トール様受容体作動薬）とIgNP（免疫調節薬）の併用療法が、腫瘍の根絶だけでなく、再発防止にも役立つことがわかったという。

情報源→プレスリリース（2007年1月11日）

ポイント・セラピューティクスPoint Therapeutics（米マサチューセッツ州）が、膵臓がんを対象にしたtalabostatの第2相試験の中間報告を発表。ゲムシタビンとの併用療法で、被験者21人の48％の生存期間が6カ月以上に達したという。

情報源→プレスリリース（2007年1月11日）

イムクローン ・システムズ ImClone Systems（米ニューヨーク州）とブリストル ・マイヤーズ ・スクイブ Bristol -Myers Squibb（ニューヨーク州）が、結腸直腸がんを対象にした「エルビタックス 」Erbituxの第3相試験の結果を発表。エルビタックスとFOLFIRIを第一選択療法とすることで、無増悪進行生存期間が伸びることが確認された。

情報源→プレスリリース（2007年1月10日）

ZIOPHARM Oncology（米ニューヨーク州）が、血液がんと骨髄腫を対象にしたZIO-101の第2相試験を開始。ZIO-101は有機ヒ素製剤。今年第1四半期に固形がんを対象にした第2相試験を開始する予定。

情報源→プレスリリース（2007年1月９日）

アロス・セラピューティクスAllos Therapeutics（米コロラド州）が、末梢Ｔ細胞リンパ腫を対象にしたPDX （pralatrexate）の第2相試験の中間報告を発表。安全性に関して良好な結果が得られているという。 PDXはジヒドロ葉酸還元酵素（DHFR）阻害剤。

情報源→プレスリリース（2007年1月８日）

バイエル・ファーマシューティカルズBayer Pharmaceuticalsとオニクス・ファーマシューティカルズOnyx Pharmaceuticals（米カリフォルニア州）が、腎臓がんを対象にしたNexavar（sorafenib）の第3相試験の結果を発表。Nexavar投与群の無増悪進行生存期間（PFS）中央値が5.5カ月だったのに対し、偽薬群では2.8カ月だった。

情報源→プレスリリース（2007年1月10日）

メダレックスMedarex（米ニュージャージー州）が、悪性黒色腫を対象にしたIpilimumab（MDX-010）の第3相試験の被験者登録を完了。Ipilimumabは抗CTLA-4完全ヒト抗体。

情報源→プレスリリース（2007年1月4日）

米食品医薬品局（FDA）が、BNイミュノセラピューティクスBN ImmunoTherapeutics（米カリフォルニア州）による乳がんワクチン「MVA-BN-HER-2」の治験開始を承認。BNイミュノセラピューティクスは今年前半に臨床試験を始める予定。

情報源→プレスリリース（2007年1月3日）

ヌベロNuvelo（米カリフォルニア州）が、結腸直腸がんを対象にしたrNAPc2の第2相試験を開始。rNAPc2は線虫由来の組換え抗凝固タンパク質。

情報源→プレスリリース（2007年1月4日）

イムクローン・システムズImClone Systems（米ニューヨーク州）が、固形腫瘍を対象にしたIMC-3G3の第1相試験を開始。IMC-3G3は完全ヒトIgG1モノクローナル抗体。

情報源→プレスリリース（2007年1月3日）

Genentech（米カリフォルニア州）が、卵巣がんを対象にしたヒト化モノクローナル抗体「pertuzumab」（旧称Omnitarg）の第2相試験の結果を発表。pertuzumabとゲムシタビンの併用療法で良好な結果が得られたという。

情報源→プレスリリース（2007年1月4日）

バイオミラBiomira（カナダ）が、非小細胞肺がんを対象にしたガンワクチン「スティミュバクス（Stimuvax）」の第3相試験を開始。スティミュバクスはBLP25 liposome vaccineで、バイオミラと独メルクKGaA（Merck KGaA）が共同開発している。

情報源→プレスリリース（2007年1月2日）

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